chandonara
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Post by chandonara on Apr 28, 2024 23:09:28 GMT -8
估的决议同时保持适用的划分。高等院校科研院所或者医学会设立的生临床试验和药品临床试验以外的其他医学实验提出意见的应当采用三种不同的方式伦理意见因为非临床试验的医学实验应当继续按照之前的原则提出意见而医疗器械临床试验提出意见的程序还是不同的。例如关于医疗器械的要求考虑非专。 业人士的意见特别是患者或患者组织的意见而这对于其他 吉布提数据 医学实验来说是不必要的。审查小组的会议可以与目前的生物伦理委员会会议类似在现场或使用电子远程通信手段远程举行前提是保持保护个人数据的必要安全措施。审查小组进行的伦理评估程序可能会以与以前相同的方式进行即由指定的一个或多个专家准备一份意见草案关于。 生物伦理委员会的新法规没有像年的上一个法规那样详细描述程序但任命生物伦理委员会的机构可能会在委员会的法规中纳入缺失的程序问题。一个重要的新颖之处是审查小组的每个成员都可以在会议之前阅读整个临床试验文件因为只要确保适当和安全的文件流通电子文件可以同时传输给任意数量的授权人员。以前由于纸质文档的广泛。
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